招聘信息

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上海荣盛生物药业有限公司成立于1988年,是专业从事医疗诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。公司秉承“质量放心、朋友诚心、员工安心”的三心主义企业理念,为员工提供理想的工作环境和发展机会。公司目前已拥有一支稳定的、据实战能力的高素质营销团队,销售网络覆盖全国。公司在销售上实行划区管理,通过与绩效相应的工资和奖金激励政策来回报为公司做出杰出贡献的个人。随着市场的发展,对人员的需求不断增加,欢迎有相关销售经验、能恪守商业准则、勇于接受挑战的有志之士加入我们,发挥你的才干,实现人生价值!


机修工程师


工作职责:

1、负责车间设备的日常管理维修及车间设备安全检查,发现问题及时解决并作记录;

2、保证设备的安全有效使用,及时处理各种突发的设备故障,确保生产顺利进行;

3、按期完成既定的维护保养工作计划,按GMP要求填写故障维修记录、巡检记录、设施设备维护保养检修记录等;

4、负责保管好本岗位工器具及维修车间公用工具、设备;积极开展修旧利废工作,避免浪费;

5、在工作中贯彻GMP要求,进入洁净区,严格执行更衣程序,在洁净区内动作幅度应尽量小,把污染降到最低;

6、设备的维护保养应避开生产过程,工器具进入洁净区需经物流通道,并经过消毒后方可进入;

7、负责完成公司小型技术改造、安装工程。

任职资格:

中专及以上学历,有高低压电工证,熟悉制造设备并且有维修药厂设备5年以上相关经验。

 



微生物检验


工作职责:

1、负责疫苗类产品无菌检查、微生物限度检查及阳性菌种传代、储存管理方法学验证;

2、负责公司原辅料、产品留样工作,及时登记并按计划进行检验、记录和报告;

3、负责检验用试剂、对照品、标准品或培养基或菌毒种等检验用品的请购、制备、标化、领用;

4、负责来检样品的登记、保管、发放管理,已检验样品检验结果的统计及检验异样情况的汇报;

5、洁净室的日常管理及领导交办的事宜;

任职资格:

1、大专以上学历,生物工程、生物技术、药学等相关专业优先;;

2、熟练操作阳性菌种、生物安全防护、无菌试验及洁净室日常管理;

3、2年以上医学检验工作经验,1年以上微生物相关工作经验,有微生物上岗证优先;

4、有团队精神、有责任心、较强的沟通能力,有良好的文字撰写能力。

5、持微生物检验上岗证。

 



工务部经理助理


职位描述:

1、负责工务部验证方案及报告的编写及培训,本岗位工作文件的起草及修订;

2、各项验证和确认工作的组织、协调、监督实施及方案和报告的审定;

3、验证过程耗材申购、使用控制,会同相关部门进行确认与验证前的风险评估及缝隙;

4、负责确认验证过程中一般异常情况上报、调查、处理及追踪;

5、协助并参与本岗位的偏差调查及变更等工作。

任职资格:

1、大专及以上学历,制药、药学及生物等相关专业,3-5年相关药厂工作经验;

2、熟悉厂房、空调系统、水系统、压缩空气及灭菌工艺原理等相关工作;

3、有一定的团队管理能力,抗压性强,工作积极主动,沟通能力佳;

4、会使用WORD、EXCEL及CAD等相关软件。

 




QC生物检验员


职位描述

1、及时完成规定检验样品的检验、测试、记录及复核相关工作;2、负责本岗位检验用试剂、对照品、标准品、培养基、君毒种的请购与管理;

3、负责本岗位收发样品的登记、保管及发放;

4、负责已检验样品的数据统计,出现检验异常时启动OOS/OOT调查;

5、负责配合公司内部审核,查证,GMP认证及体系考核等相关工作;

6、完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1、大专及以上学历,生物细胞、生物技术或生物工程等相关专业,应届毕业生亦可;

2、一年以上细胞、病毒培养相关工作经验,有生物细胞检验技能,熟悉细胞、病毒培养等检验及检验学知识与操作;3、熟悉国家相关法律法规及质量管理知识,基本掌握数据统计及OOS/OOT调查,有微生物上岗证优先;

4、工作积极主动、认真负责,具有团队协作。

 




研发实验助理(应届毕业生)


职位描述:

1、辅助研发负责人进行各类诊断试剂的研发工作;

2、完整准确地记录研发数据;

3、配合新产品临床及报批注册申报资料的撰写;

4、完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1、药学、生物学、免疫学等相关专业大专及以上学历应届毕业生;

2、有荧光免疫层析技术生产经验优先。

 




灌装线操作技工


职位描述:

1、根据生产指令做好岗位生产器具、设备及物料等准备工作;

2、按工艺操作规程要求完成产品灌装、抽样、入柜、出柜等无菌操作及清场、清洁消毒等工作,并按要求填写生产所涉及的各种记录和进行无菌检查判定及复核等工作;

3、按照疫苗分装要求,严格执行GMP和批准的工艺规程规范分装程序;

4、按分装进度按时,完整向下工序小组移交分装后的产品,严格执行生产安全操作规程和日常安全检查工作。

任职要求:

1、中专及以上学历应届毕业生,生物、医学或化学相关专业毕业;

2、有注射剂或冻干制剂、灌封线相关工作经验者优先。

 




市场学术专员


职位描述:

1、负责产品资料的收集、建立及宣讲;

2、制定年度学术推广方案;

3、负责建立案例档案库;

4、负责推广商及其销售人员的产品知识培训工作,各区域推广商与客户的相关专题会议的支持;

5、负责收集市场信息及分析。

任职资格:

1、本科及以上学历,免疫学、生物技术、公共卫生与预防医学相关专业毕业,3年以上相关工作经验;

2、具备较强的语言表达能力、沟通协调能力、分析解决问题能力;

3、可适应经常性出差。

 




总经理助理/质量管理副总


职位描述:

1、协调公司各部门质量管理相关工作,保证公司质量体系有效运行;

2、监控公司质量管理体系执行国家法律、法规、规范的规定,按公司《生产质量管理文件管理制度》规定批准相关文件;

3、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;确保完成所有必要的检验;评估和批准物料供应商;

4、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

5、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告,确保完成自检;

6、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;

7、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;确保完成产品质量回顾分析;

8、确保所有人员通过必要的上岗前培训和继续培训以及相关的法规标准培训,并根据实际需要调整培训内容;

9、主持企业与SFDA、ShFDA及其他药监、药检部门的沟通;

10、督促相关部门按照GMP、ISO、体外诊断试剂生产实施细则、医疗器械经营质量管理规范的规定及公司相关要求,开展工作;

11、确保公司关键设备验证确认、工艺规程、检验方法等经过验证;

12、主持公司许可证、GMP证书、ISO认证证书的换发、变更、续期工作。

任职资格:

1、本科及以上学历,药学、生物制药等相关专业毕业,有3年以上无菌制剂及疫苗生产企业主要质量人工作经验,35-40岁;

2、具备强烈的GMP管理意识,工作积极主动,组织协调能力强;

3、熟练掌握GMP《药品法》《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等及相关法规知识和申报注册流程,了解公司生产产品的基本生产工艺流程和检验流程。

 



副总经理助理(生产管理)


职位描述:

1、协助总经理制定战略规划、年度生产计划及各阶段工作目标分解,起草公司各阶段工作总结和其他正式文件;

2、协助总经理对公司生产运作与各生产部门进行管理、协调内部各部门关系;

3、跟踪公司目标达成情况,提供分析意见及改进建议;

4、在公司生产管理等方面向总经理提供具体的解决方案;

5、配合总经理处理外部公共关系,参与公司大型公关活动的策划、安排、组织工作;

6、协助总经理安排各项高层会议的日程与议程,撰写和跟进落实高层会议、主题会议等公司会议纪要;

7、总经理布置的其他工作。

任职资格:

1、企业管理、生产管理等相关专业本科以上学历;

2、具有总经理助理工作经验,有外企生物制药工作经验者优先;

3、知识结构较全面,具有丰富的管理经验,了解法律及财务方面的知识,能够迅速掌握与公司生产业务有关的各种知识;

4、有较强的组织、协调、沟通、领导能力及人际交往能力以及敏锐的洞察力,具有很强的判断与决策能力,计划和执行能力;

4、有较强的组织、协调、沟通、领导能力及人际交往能力以及敏锐的洞察力,具有很强的判断与决策能力,计划和执行能力;




研发QC技术员


岗位职责:

1、协助部门主管制定部门发展规划及日常工作计划;

2、按照质量标准及检测流程完成相关检定任务;

3、负责实验室仪器、设备的操作、维护及验证工作;

4、完成领导主管交班的其他任务。

职位要求:

1、本科以上学历。一年以上质量检定工作经验。

2、熟练生物化学、分子生物学、免疫学与微生物学等相关知识与实验方法。

3、熟悉药典、GMP等相关知识,熟悉实验室的日常运转和管理。

4、具有小鼠动物实验经验,掌握小鼠脑腔注*。

5、具有CET-4级,英文文献研读能力。

6、工作认真仔细,具备较强的工作责任心和沟通协调能力。

 




研发QC助理


岗位职责:

1、协助部门主管制定部门发展规划及日常工作计划;

2、根据药典、注册标准等相关要求,制定质量标准、检验方法方案,并总结分析;

3、按照质量标准及检测流程完成相关检定任务;

4、负责实验室仪器、设备的操作、维护及验证工作;

5、负责处理检定过程中发现的问题及突发事件;

6、完成领导主管交班的其他任务。

职位要求:

1、硕士以上学历。三年以上质量检定工作经验。

2、熟练生物化学、分子生物学、免疫学与微生物学等相关知识与实验方法。

3、熟悉药典、GMP等相关知识,熟悉实验室的日常运转和管理。

4、具有小鼠动物实验经验,掌握小鼠脑腔注射。

5、具有CET-6级,英文文献研读能力。

 



研发技术人员


工作职责: 

1.承担公司新产品开发计划。 

2.编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准。 

3.解决生产过程中碰到的产品质量问题。 

4.负责上级交办的其它事项。 

任职要求: 

1.大专及以上学历,年龄22至40周岁。 

2.具有1至2年体外诊断试剂(胶体金和酶免技术)生产和研发助理,能够独立进行实验操作。 

3.能够熟练掌握体外诊断用胶体金或ELISA的各类原理。 

4.熟悉或精通荧光免疫层析定量检测技术、免疫磁珠荧光和时间分辨荧光分析。

5.具有对产品研发的工作热情,具备相对独立的产品开发能力及创新能力。

6.具有生产、研究工作者优先录用。

 




试剂研发技术人员


工作职责:

1、负责管式化学发光(磁珠法)、荧光免疫(POCT)法和胶体金法诊断试剂平台的建立及该平台新产品的研发;

2、负责对上述平台诊断试剂研发、生产过程中不断与配套仪器进行磨合,使试剂盒与仪器最终达到预先设计的质量标准;

3、负责投产项目的工艺流程改进探索和工艺参数优化;

4、负责研发产品的生产SOP和工艺规程的编写和修订;

5、负责调查和分析生产产品不合格原因及解决生产中的异常问题;

6、配合研发人员按SFDA要求及时撰写申报资料,作为报批申请材料,编制注册文件。

任职资格:

1、本科及以上学历,药学或生物等相关专业毕业,有2年以上相关工作经验,能编写注册资料;

2、熟悉管式化学发光(磁珠法)、荧光免疫(POCT)法和胶体金法诊断试剂盒的研发和生产;

3、具有对产品研发的工作热情,具备相对独立的产品开发能力及创新能力;

4、具有带领团队完成对上述技术平台建设经验着优先。

 



试剂销售业务经理


岗位职责:

1、完成大区经理下达的各项考核指标和工作任务;

2、在大区经理授权下,做好终端客户的业务开发和维护,并协助对辖区内的经销商进行业务管理;

3、协助大区经理做好所辖区域内地区及以上市场准入的招标;

4、协调所辖区域业务范围内经销商与终端客户之间的关系;

5、完成公司制定的销售指标及回款指标,对本地区的营销活动负责;

6、执行公司制定的各项销售政策,按规定完成收回货款的工作;

7、负责按照公司上级的指导推广重点产品和新产品;

8、完成上级交办的其他工作。

任职资格

1、年龄25-35岁,大专及以上学历,临床医学、医学检验、药品、市场营销等相关专业,男女不限。

2、三年以上诊断试剂、医疗器械、药品销售实践工作经验;有三年以上诊断试剂销售经验优先;

3、具有良好的沟通能力和融洽的亲和力,具有良好的人际交往能力和谈判技巧;

4、能够独立组织销售工作,能够适应长期出差。

5、常驻地:广州

6、工作地址: 广东省

 



不良反应专员


职位描述:

1、负责组织参与对不良信息的收集、登记、调查、分析、评价、控制(及时采取措施控制可能存在的风险)处理、上报及回顾

2、分析负责与使用单位的沟通和结果的答复;负责不良反应监测处理工作所有记录、凭证等相关档案管理

3、开展重点监测。

任职资格:

1、大专及以上学历,30-45岁,3-5年以上生物/制药工作,及2年以上同类职位工作经验;

2、掌握医学、生物药业、医学统计知识、熟悉熟悉国家法律及各项药品不良反应制度;

3、具有药品不良反应培训、具有临床研究检察院培训为优

4、科学分析评价药品不良反应的能力;具有较强的沟通和协调能力

5、良好协调沟通能力,适应能力强,反应快,积极,灵活,勤勉上进,认真细致,踏实肯干,对工作认真负责,善于团队合作!

 


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